健康
Datar Cancer Genetics 的 CellDx-Tissue 獲得美國 FDA 核准，為該項利用 DNA 與 RNA 進行的實體腫瘤全方位基因體分析檢測寫下里程碑
是次核准認定了 CellDx-Tissue 的 DNA 與 RNA 雙分析物工作流程，涵蓋 517 個與癌症相關的基因，並能以 RNA 層級證據偵測 ALK、RET 與 ROS1 …
FDA
一般
SirPAD 試驗：主要研究結果證實西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病 (PAD) 的安全性及療效
佛羅裡達州坦帕2026年4月2日 /美通社/ -- Concept Medical Inc. (CMI) 為血管介入創新藥物傳遞技術的全球領先者，今日在 2026 年美國心臟病學會…
國際
Cambrex 推動美國和歐洲擴張
新澤西州東盧瑟福2026年3月23日 /美通社/ -- 全球領先的合約研究開發與製造組織 (CDMO) Cambrex，於今天宣佈已完成其位於愛荷華州查爾斯城的嶄新大型活性藥物成分…
健康
晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化：萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准
深圳2026年3月18日 /美通社/ -- 近日，晶泰科技孵化企業萊芒生物宣佈，其研發的 META 10-19 注射液（代謝增強型 CD19 CAR-T）的新藥臨床試驗申請（IND…
健康
Esaote 在 2026 年歐洲泌尿外科協會大會上：引進獨家前列腺注意圖技術以提升泌尿科影像的精確度
此技術應用於全新的 MyLab™E85 GTS Edition 上，Esaote 展位將同時展出這款新機及另一款全新 MyLab™C30 GTS 超聲波系統 倫敦2026年3月13…
工商
Ispire Technology Inc. 將參與第 38 屆年度 ROTH Conference
洛杉磯2026年3月11日 /美通社/ -- Ispire Technology Inc. (NASDAQ: ISPR)（「Ispire」、「公司」、「我們」或「我方」），一家專注…
健康
華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准
臺北2026年3月5日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其自主開發，擁有全球開發權利，用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38…
健康
因美納多組學賦能合作夥伴，推動癌症研究突破
於AGBT大會上，研究人員發表使用因美納多組學解決方案所取得的最新研究成果 美國加利福尼亞州聖地牙哥2026年2月26日 /美通社/ -- 2026年2月25日，因美納（Illum…
健康
FDA 向兩項針對關鍵耐藥病原體的快速檢測授予「突破性醫療器械」認定
加州聖瑪麗亞及法國蓋普里2026年2月19日 /美通社/ -- 在對抗抗微生物耐藥性 (AMR) 方面邁出重要一步，NG Biotech 與 Hardy Diagnostics 今…
健康
FDA 510(k) 許可確立 Copan 的 PhenoMATRIX® 廣泛預期用途，拓展臨床微生物學檢測能力
加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ -- Copan Group 今天宣佈，旗下與 WASPLab® 全實驗室自動化系統結合應用的自動化影象評估軟體 PhenoMATRIX…